你是否常年被这些症状困扰？
鼻塞到只能用嘴呼吸
嗅觉消失连饭菜香味都闻不到
鼻子里的鼻息肉切了又长
一到换季就眼泪鼻涕齐飞
这可能是慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）或季节性过敏性鼻炎（SAR）在作祟。CRSwNP 和SAR均是临床常见的慢性鼻病，且常合并睡眠障碍、焦虑等问题。
我国自主研发的司普奇拜单抗注射液（康悦达®）上市，并已在上海医保医院百汇医院引入，为季节性过敏性鼻炎和鼻窦炎伴有鼻息肉患者提供新的选择方案。
本期医疗科普医生
廖辉 耳鼻咽喉科
主治医师
语言：普通话，英语
出诊地点：上海医保医院百汇医院
专业擅长：
上海医保医院廖辉医生毕业于武汉大学医学部临床医学七年制专业。擅长过敏性鼻炎、慢性鼻炎-鼻窦炎、鼻息肉等鼻科相关疾病的诊治以及功能性鼻内窥镜的微创手术治疗:小儿及成人鼾症(睡眠呼吸暂停低通气综合症)及睡眠障碍相关疾病的诊治;腺样体肥大及扁桃体肥大微创手术治疗;耳内镜下鼓膜切开置管术;咽喉疾病的显微电子喉镜的诊断;声带息肉及喉肿瘤的显微外科治疗;眩晕的诊治;耳鼻咽喉头颈外科常见及多发病的诊治。
鼻炎治疗的困境与突破？
慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中，约50%即使规范用药或手术后症状仍反复发作。长期使用激素喷鼻可能导致鼻出血风险增加，而即使行手术治疗也有复发的概率。
过敏性鼻炎患者同样进退维谷：抗组胺药可能引发嗜睡，脱敏治疗需坚持3年以上。当鼻喷激素+抗组胺药都失效时，患者往往陷入治疗困境。
司普奇拜单抗注射液的机制是什么？
鼻炎反复发作的核心在于2型炎症。当免疫细胞Th2过度活跃，会释放IL-4、IL-13等炎症因子，导致鼻黏膜屏障受损、息肉生长、过敏症状爆发。
司普奇拜单抗可精准结合IL-4Rα受体，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，从源头阻止炎症风暴的发生发展。
司普奇拜单抗注射液的临床疗效有哪些？
一项司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究数据显示：
首次用药2周后，息肉显著缩小；
用药4周后，嗅觉明显恢复，鼻部综合症状包括鼻塞、流涕等获得显著改善；
用药24周后，81%患者鼻息肉缩小≥50%（相当于切除半个息肉），70%的患者实现鼻腔通气，76%的患者生活质量得到显著改善；
用药52周时，90%的患者鼻息肉缩小≥50%，86%的患者实现鼻腔通气，85%的患者生活质量得到显著改善。
司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究数据显示：
首次用药2天后，鼻塞明显缓解；
用药4天后，喷嚏、流涕全面改善；
首次治疗后，近一半患者达到轻度甚至完全缓解状态；
二次治疗后，近90%患者眼部症状眼痒/流泪达到轻度甚至完全缓解状态。
指南推荐：
《慢性鼻窦炎诊疗指南（2024）》明确指出：“靶向生物制剂可显著改善难治性慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻塞、嗅觉障碍及息肉体积”，司普奇拜单抗同时被写进生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书。
适用人群有哪些？
1. 传统治疗无效的慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的成人患者；
2. 中重度季节性过敏性鼻炎的成人患者（尤其激素+抗组胺药控制不佳者）。
治疗提示：
1. 需医生评估后使用
2. 治疗期间定期复查（3/6个月评估疗效）
生物制剂的问世，让曾经需要反复手术的鼻息肉患者看到了“药物切除”的希望，并给过敏性鼻炎人群新治疗的选择。这把中国制造的“生物钥匙”，给治疗鼻科疾病领域提供新的思路方向。
参考文献：
1.LaPorte SL, Juo ZS et al. Molecular and structural basis of cytokine receptor pleiotropy in the interleukin-4/13 system. Cell，2008，132(2):259-272.
2.Wei Liu, Yan Zhao et al. Stapokibart (CM310) targets IL-4Rα for the treatment of type 2 inflammation. iScience，2024，27(9):110721.
3.Zhang Y, Li J et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med，2025，31(7)：2213-2221.
4.Shen S, Yan B et al. Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: The CROWNS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA，2025，18: e2512515.
5.《慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》.
6.司普奇拜单抗注射液说明书.
